¿Cuál es la NOM qué se refiere a la estabilidad de los medicamentos?
Preguntado por: Ing. Jaime Alonzo | Última actualización: 18 de enero de 2023Puntuación: 4.9/5 (40 valoraciones)
En este sentido, COFEPRIS en su NOM-073-SSA1-2015 establece las especificaciones y los requisitos de los estudios de estabilidad, su diseño y ejecución que deben efectuarse para todos los fármacos, medicamentos y remedios herbolarios que se comercialicen en el territorio nacional mexicano.
¿Qué NOM habla sobre la estabilidad de fármacos?
NORMA Oficial Mexicana NOM-073-SSA1-2015, Estabilidad de fármacos y medicamentos, así como de remedios herbolarios.
¿Qué dice la NOM 073 SSA1 2015?
Esta Norma establece las especificaciones y los requisitos de los estudios de estabilidad, su diseño y ejecución, que deben de efectuarse a los fármacos, medicamentos, así como a los remedios herbolarios para uso humano, que se comercialicen en territorio nacional, así como aquellos medicamentos con fines de ...
¿Qué establece la NOM 073?
Es la propiedad de un medicamento contenido en un envase de determinado material para mantener durante el tiempo de almacenamiento y uso las características físicas, químicas, fisicoquímicas, microbiológicas y biológicas entre los límites especificados. 4.4 Estudios de Estabilidad.
¿Qué dice la NOM 072 SSA1 2012?
Establecer los requisitos que deberá contener el etiquetado de los medicamentos y los remedios herbolarios que se comercializan o suministran en el territorio nacional, sus instructivos y el etiquetado de las muestras médicas de los mismos.
Estabilidad de Medicamentos
¿Qué es la NOM 194 SSA1 2004?
1.1 Esta Norma Oficial Mexicana tiene por objeto establecer las especificaciones sanitarias que deben cumplir los establecimientos que se dedican al sacrificio y faenado de animales para abasto, almacenamiento, transporte y expendio de sus productos.
¿Qué establece la NOM 218 SSA1 2011?
1.1 Esta norma establece las disposiciones y especificaciones sanitarias que deben cumplir las bebidas saborizadas no alcohólicas (incluye bebidas para deportistas), sus congelados, los productos concentrados para prepararlas y las bebidas adicionadas con cafeína.
¿Qué es la NOM 39?
1.1 Esta Norma Oficial Mexicana tiene por objeto establecer y uniformar los procedimientos y criterios de operación de los componentes del Sistema Nacional de Salud, para la prevención y el control de las ITS. con la prevención, tratamiento y control de las infecciones de transmisión sexual.
¿Qué es la NOM 072?
Establecer los requisitos que deberá contener el etiquetado de los medicamentos y los remedios herbolarios que se comercializan o suministran en el territorio nacional, sus instructivos y el etiquetado de las muestras médicas de los mismos.
¿Qué establece la Norma Oficial Mexicana NOM 001 SEDE 205?
La estructura de esta Norma Oficial Mexicana (en adelante NOM), responde a las necesidades técnicas que requiere la utilización de las instalaciones eléctricas en el ámbito nacional; se cuida el uso de vocablos y se respetan los términos habituales, para evitar confusiones en los conceptos.
¿Qué es la NOM 197 SSA1 2000?
NORMA Oficial Mexicana NOM-197-SSA1-2000, Que establece los requisitos mínimos de infraestructura y equipamiento de hospitales y consultorios de atención médica especializada.
¿Qué dice la NOM 220 SSA1 2016?
- Norma oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2016, Instalación y operación de la farmacovigilancia: Este documento establece los lineamientos sobre los cuales se deben realizar las actividades de la farmacovigilancia.
¿Qué es la NOM 167 SSA1 1997?
Esta Norma Oficial Mexicana tiene por objeto establecer los procedimientos para uniformar principios, criterios, políticas y estrategias en la prestación de servicios y desarrollo de actividades en materia de asistencia social a menores y adultos mayores.
¿Qué es conservación de estabilidad del medicamento?
Conservar adecuadamente los medicamentos es fundamental para que puedan mantener su actividad farmacológica de la forma esperada. Por tanto, no pueden guardarse en cualquier sitio, sino que debe procurarse mantenerlos en lugares secos y frescos. ni bajo cualquier foco directo de luz o calor.
¿Qué tipos de estabilidades se dan a los medicamentos terminados y fundamentar por qué?
Existen tres tipos o categorías principales de estabilidad en los medicamentos: física, química y biológica(11), sin embargo, otros autores también contemplan otros dos tipos de estabilidad: terapéutica y toxicológica(19).
¿Cómo se clasifican los estudios de estabilidad de medicamentos?
Los estudios de corto plazo (estabilidad acelerada) sirven para predecir la vida útil más probable (tentativa) del PFT en condiciones normales de almacenamiento y los estudios a largo plazo (estabilidad natural) sirven para establecer la vida útil definitiva del PFT bajo condiciones de almacenamiento definidas.
¿Qué es la NOM 059 farmacéutica?
Esta Norma Oficial Mexicana establece los requisitos mínimos necesarios para el proceso de los medicamentos comercializados en el país, con el objeto de proporcionar medicamentos de calidad al consumidor. El cumplimiento de esta Norma Oficial Mexicana debe demostrarse y documentarse.
¿Qué dice la NOM 059 farmacéutica?
Esta Norma establece los requisitos mínimos necesarios para el proceso de fabricación de los medicamentos para uso humano comercializados en el país y/o con fines de investigación.
¿Qué es la NOM 023?
NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-023-SSA1-1993. "SALUD AMBIENTAL. CRITERIO PARA EVALUAR LA CALIDAD DEL AIRE AMBIENTE, CON RESPECTO AL BIOXIDO DE NITROGENO (NO2). VALOR NORMADO PARA LA CONCENTRACION DE BIOXIDO DE NITROGENO (NO2) EN EL AIRE AMBIENTE, COMO MEDIDA DE PROTECCION A LA SALUD DE LA POBLACION".
¿Qué es la NOM 041?
NORMA Oficial Mexicana NOM-041-SSA2-2002, Para la prevención, diagnóstico, tratamiento, control y vigilancia epidemiológica del cáncer de mama.
¿Qué es la NOM 044?
La norma oficial mexicana NOM-044-SEMARNAT-2017 (NOM 044), que establece los límites máximos de emisión de contaminantes de vehículos pesados nuevos en México, publicada originalmente en febrero de 2018 obligaba la comercialización exclusiva de vehículos Euro VI / EPA 2010 a partir del inicio de 2021.
¿Qué dice la NOM 041?
Norma Oficial Mexicana NOM-041-SEMARNAT-2015, Que establece los límites máximos permisibles de emisión de gases contaminantes provenientes del escape de los vehículos automotores en circulación que usan gasolina como combustible.
¿Qué es NOM 251 SSA1?
1.1 Esta Norma Oficial Mexicana establece los requisitos mínimos de buenas prácticas de higiene que deben observarse en el proceso de alimentos, bebidas o suplementos alimenticios y sus materias primas a fin de evitar su contaminación a lo largo de su proceso.
¿Qué es la NOM 166 SSA1 1997?
NORMA Oficial Mexicana NOM-166-SSA1-1997, Para la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos. Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.
¿Qué es NOM 128 SSA1 1994?
1.1 Norma Oficial Mexicana NOM-128-SSA1-1994. Bienes y Servicios. Que establece la aplicación de un sistema de análisis de riesgos y control de puntos críticos en la Planta Industrial Procesadora de Productos de la Pesca.
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¿Que le deben enseñar los padres a los hijos?