¿Quién vigila la producción comercialización y distribución de medicamentos en nuestro país?

Preguntado por: Lic. Olivia Aragón  |  Última actualización: 23 de julio de 2022
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La AEMPS protege la salud pública a través de la autorización previa, el registro y control de la fabricación y comercialización de los medicamentos de uso humano, los medicamentos veterinarios, los productos sanitarios, los cosméticos y productos de cuidado personal y el apoyo a la investigación clínica.

¿Quién regula la industria farmacéutica en Colombia?

Adicionalmente, el país cuenta con el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (8) -INVIMA- cuyas funciones están reglamentadas por el Decreto 1290 de 1994, es el encargado de la ejecución de políticas en materia de vigilancia sanitaria y control de calidad de productos (9) y se aplican a ...

¿Quién regula la venta de medicamentos en Colombia?

Colombia INVIMA - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos.

¿Quién controla los medicamentos en México?

Los laboratorios productores o sus representantes legales tienen la responsabilidad de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos que comercializan en el país y la Autoridad Reguladora Nacional (COFEPRIS) debe verificar esta garantía, así como establecer políticas, y lineamientosen esta materia, en ...

¿Quién realiza el control de los medicamentos?

En nuestro país, las tarea de fiscalización, regulación y control de las especialidades medicinales es desarrollada por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), que garantiza su calidad, eficacia y seguridad.

Producción de medicamentos

40 preguntas relacionadas encontradas

¿Quién controla los medicamentos en Argentina?

La ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología). Es el organismo que controla toda la producción de medicamentos en el país y debe exigir a los laboratorios de producción pública que cumplan las buenas prácticas de fabricación y control de medicamentos.

¿Quién regula los medicamentos en Costa Rica?

Administración pública podrá regular precios de medicamentos en Costa Rica. La administración pública podrá regular, fijar y fiscalizar un tope máximo a los márgenes de utilidad sobre todos los medicamentos importados y producidos en Costa Rica.

¿Qué es la COFEPRIS y cuál es su función?

La COFEPRIS tiene un ámbito de competencia muy amplio, pues es el órgano responsable de la regulación, vigilancia, control y fomento de sanitario de diferentes áreas estratégicas relacionadas con la salud, como por ejemplo: medicamentos, alimentos y suplementos, bebidas alcohólicas y no alcohólicas, productos de ...

¿Qué revisa la COFEPRIS?

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios es una autoridad sanitaria capaz de realizar verificaciones de establecimientos de salud otorgando sugerencias, opiniones y sanciones si así se requiere con el único objetivo de disminuir el riesgo a la salud de la población.

¿Que reglamenta la Resolucion 1604 de 2013?

De acuerdo con la Resolución 1604 de 2013 se deberá dar cumplimiento al mecanismo excepcional de entrega de medicamentos en un lapso no mayor a 48 horas en el lugar de residencia y/o trabajo del afiliado cuando este lo autorice como consecuencia de la entrega incompleta de los mismos.

¿Cómo se regulan los medicamentos en Colombia?

Existen tres regímenes de regulación de precios de medicamentos (libertad regulada, control directo y libertad vigilada), de los cuales la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos –CNPMDM sólo ha utilizado el régimen de Libertad Vigilada y el de Control Directo.

¿Qué organismos regulan a la industria farmacéutica?

La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) es la instancia que regula los medicamentos en nuestro país. La salud nacional es responsabilidad de todos; y aunque hay farmacéuticas que estamos trabajando para el combate de enfermedades, la mejor herramienta es la prevención.

¿Qué pasa con la industria farmacéutica en Colombia?

Hacia una Política Industrial Farmacéutica

La producción nacional está disminuyendo; No hay apoyo de parte del gobierno a competidores y genéricos virtuosos; y. El sistema es incapaz de evitar los flujos perversos de los recursos de la salud.

¿Cómo funciona la industria farmacéutica en Colombia?

En Colombia, la industria farmacéutica cuenta con un recurso humano altamente calificado y con prácticas de manufactura de calidad, ofreciendo a los principales mercados a los que exporta (Ecuador, Perú, Panamá, México, EE. UU.) productos farmacéuticos de calidad y competitivos.

¿Qué empresas se encargan de la evaluación y autorización de comercialización de productos farmacéuticos en Colombia?

Las 10 empresas que más productos farmacéuticos importan en...
  1. Novartis De Colombia SA.
  2. Productos Roche SA.
  3. Pfizer SAS.
  4. Sanofi-Aventis De Colombia SA.
  5. Audifarma SA.
  6. Ministerio De Salud Y Protección Social.
  7. Abbott Laboratories De Colombia SA.
  8. Janssen Cilag SA.

¿Qué requisitos pide COFEPRIS?

Los siguientes requisitos son los que la COFEPRIS solicita durante una inspección en consultorio:
  • Documentación oficial. ...
  • Rotulación. ...
  • Espacio físico externo. ...
  • Espacio físico interno. ...
  • Expediente clínico. ...
  • Documentación interna. ...
  • Seguridad e Higiene. ...
  • Prevención.

¿Qué trámites se realizan en la COFEPRIS?

A continuación encontrará el listado por grupo de trámites que puede realizar en COFEPRIS
  • Aviso de Funcionamiento y de Responsable Sanitario.
  • Otros Avisos.
  • Registros Sanitario.
  • Permisos Sanitarios.
  • Certificados.
  • Otras Autorizaciones.
  • Licencias Sanitarias.
  • Visitas Sanitarias.

¿Qué actividades comprende la vigilancia sanitaria?

Vigilancia y Fiscalización Sanitaria
  • Socializar las normas sanitarias, herramientas de gestión y criterios técnicos para la vigilancia sanitaria.
  • Efectivizar el intercambio de información entre el nivel central y regional.
  • Sensibilizar a la población en temas referidos a inocuidad alimentaria.

¿Qué ley regula la COFEPRIS?

La Ley General de Salud reglamentaria del artículo 4°, párrafo cuarto de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos, establece en el artículo 17 Bis, las facultades de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) a la cual corresponde el ejercicio de las atribuciones de ...

¿Quién es el regente de farmacia?

El tecnólogo de Regencia en Farmacia es el profesional del área de la salud con formación tecnológica universitaria capacitado para: La gestión y fomento del acceso, la calidad y el uso adecuado de los medicamentos.

¿Qué es un establecimiento tipo B?

ARTICULO 7° Según los productos que puedan vender al público los establecimientos se clasificarán en: A) Farmacias; B) Almacenes Farmacéuticos; C) Depósitos Veterinarios, y D) Depósitos Dentales. PARRAFO I Del Dominio, Instalación, Funcionamiento y Cierre.

¿Qué es un establecimiento farmacéutico?

Se considera establecimiento farmacéutico a todo establecimiento dedicado a la producción, almacenamiento, distribución, comercialización, dispensación, control o aseguramiento de la calidad de los medicamentos, dispositivos médicos o de las materias primas necesarias para su elaboración y demás productos autorizados ...

¿Cómo se controlan los medicamentos?

Mantenga todos los medicamentos en un lugar seguro. Verifique la fecha de "expiración" o de "uso antes de" de todos los medicamentos. Conserve todos los medicamentos en sus envases originales. Use organizadores semanales de pastillas para llevar un registro de lo que necesita tomar cada día.

¿Cómo ocurrio la industria de los medicamentos?

Fue en la revolución industrial del siglo XIX cuando la farmacia dejó de ser una profesión artesanal para convertirse en una ciencia y una industria. Se formaron empresas dedicadas en exclusiva a la fabricación y distribución de medicamentos.

¿Cómo está Colombia en el tema de trazabilidad en el sector farmacéutico?

Actualmente en el mercado colombiano todo el proceso de trazabilidad de productos farmacéuticos es prácticamente manual, dependiente tan sólo del código de barras básico del producto y toda la información adicional colocada por diversas fuentes a lo largo de la cadena de abasto (fecha de fabricación, lote y seriales); ...

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