¿Qué exige la norma ISO 9001?
Preguntado por: Adriana Canales Segundo | Última actualización: 13 de febrero de 2026Puntuación: 4.6/5 (38 valoraciones)
La norma ISO 9001 exige establecer un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) centrado en el cliente y la mejora continua, requiriendo liderazgo y compromiso de la dirección, enfoque en el cliente, planificación, gestión de recursos (humanos, infraestructura, conocimiento), operación de procesos, evaluación del desempeño y acciones de mejora, todo mediante procesos definidos, documentados y controlados para asegurar la conformidad y satisfacción.
¿Qué requisitos pide la norma ISO 9001?
La norma ISO 9001:2015 establece requisitos para un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) que se centran en el enfoque al cliente, liderazgo, planificación (riesgos/oportunidades), soporte (recursos, competencia), operación, evaluación del desempeño y mejora continua, exigiendo documentación como la política y objetivos de calidad, y la identificación de procesos y responsabilidades para asegurar la satisfacción del cliente y el cumplimiento legal.
¿Cuáles son los 7 principios de la ISO 9001?
Los siete principios de la Gestión de la Calidad actuales son los siguientes:
- Enfoque al cliente. Puede considerarse uno de los principales. ...
- Liderazgo. ...
- Compromiso de las personas. ...
- Enfoque a procesos. ...
- Mejora continua. ...
- Toma de decisiones basadas en la evidencia. ...
- Gestión de las relaciones.
¿Cuáles son los 10 puntos de la ISO 9001?
ISO 9001:2015
- Alcance.
- Referencias normativas.
- Términos y definiciones.
- Contexto de la organización.
- Liderazgo.
- Planificación.
- Soporte.
- Operación.
¿Cuál de los siguientes es un requisito clave de la norma ISO 9001?
Requisitos del Contexto de la Organización:
Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas (clientes, proveedores…) Determinación del alcance del Sistema de Gestión de Calidad. Establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad y sus procesos.
Introduction of ISO 9001:2015
¿Cuáles son los documentos obligatorios que exige la norma ISO 9001?
Los documentos obligatorios del SGC, según la norma ISO 9001:2015, son los siguientes: El alcance del sistema de gestión de la calidad (cláusula 4.3). Información documentada necesaria para apoyar el funcionamiento de los procesos (cláusula 4.4). La política de calidad (cláusula 5.).
¿Cuáles son los 7 elementos auditables de la norma ISO 9001?
7 principios clave de gestión de calidad : orientación al cliente, liderazgo, compromiso de las personas, enfoque basado en procesos, mejora, toma de decisiones basada en evidencia y gestión de relaciones .
¿Cuáles son los 7 pilares de la ISO 9001?
La norma ISO 9001 es un estándar internacional que ayuda a cumplir expectativas y normas del mercado. Establece 7 principios para la gestión de calidad: el enfoque en el cliente, liderazgo, compromiso de los equipos, integración, mejora continua, decisión basada en evidencias y gestión de relaciones.
¿Cuáles son los 4 componentes del SGC?
Los cuatro componentes principales de un sistema de gestión de calidad
Cuando se desglosa, la gestión del control de calidad se puede segmentar en cuatro componentes clave para ser eficaz: planificación de la calidad, control de calidad, garantía de calidad y mejora de la calidad .
¿Qué principios universales rigen la norma ISO 9001?
Alineación del liderazgo: Priorizar la calidad a nivel ejecutivo. Concientización y capacitación del personal: Fomentar la comprensión interdepartamental de los objetivos de calidad. Mapeo de procesos: Documentar los procesos de negocio y eliminar ineficiencias. Implementación de controles: Implementar indicadores de desempeño y registros de auditoría.
¿Cuáles son los 7 principios de la calidad de la ISO 9001?
Los siete principios de la gestión de la calidad de la ISO 9001:2015 son los siguientes:
- Enfoque al cliente.
- Liderazgo.
- Compromiso de las personas.
- Enfoque basado en procesos.
- Mejora.
- Toma de decisiones basadas en la evidencia.
- Gestión de las relaciones.
¿Qué es la norma ISO 9001 y para qué se utiliza?
La ISO 9001 es una norma internacional para Sistemas de Gestión de Calidad (SGC) que establece requisitos para que una organización pueda demostrar su capacidad de ofrecer productos y servicios que cumplan consistentemente con las expectativas del cliente y requisitos legales, enfocándose en la mejora continua y la satisfacción del cliente. Sirve para organizar procesos, optimizar recursos, mejorar la reputación, facilitar la competencia internacional y obtener una certificación que genera confianza en clientes y socios.
¿Cuántos registros obligatorios tiene la norma ISO 9001?
Entre estos cuatro niveles de documentación es necesario no perder de vista que dentro de la norma ISO 9001 versión 2008, es indispensable cumplir con los 21 registros obligatorios que se encuentran inmersos dentro de la misma.
¿Cómo se certifica una empresa en ISO 9001?
¿Cómo es el proceso de certificación ISO 9001?
- Comprender los requisitos de ISO 9001. ...
- Evaluar y analizar la organización. ...
- Implementar su sistema de gestión de calidad. ...
- Capacitar a los empleados y gerencia sobre los requisitos de ISO 9001. ...
- Enviar la solicitud de certificación. ...
- Auditoría y certificación.
¿Qué es la norma ISO 9001 y qué requisitos describe?
ISO 9001, describe los requisitos, guías y recomendaciones para el establecimiento de un sistema de gestión de la calidad en cualquier tipo de organización orientado hacia el cumplimiento de los requisitos de clientes y partes interesadas.
¿Qué es una auditoría interna ISO 9001?
La auditoría interna en el contexto de la norma ISO 9001 evalúa de manera independiente y sistemática el sistema de gestión de calidad de una organización. Lo recomendable, según nuestra experiencia, es que las auditorías internas ISO 9001 se realicen anualmente.
¿Qué es SGC en la ISO 9001?
Un sistema de gestión de la calidad (SGC) eficaz proporciona los medios para satisfacer sistemáticamente las expectativas de los consumidores y suministrar productos y servicios con el mínimo desperdicio posible.
¿Qué es un sistema de gestión de calidad?
QMS (Quality Management System), o Sistema de Gestión de Calidad (SGC) en español, es un software o marco estructurado que ayuda a las empresas a controlar y mejorar sus procesos de calidad para asegurar la consistencia, reducir errores y cumplir normativas, gestionando documentación, no conformidades, auditorías y formación de forma automatizada para lograr la excelencia operativa.
¿Qué tipos de SGC existen?
Sistemas de gestión de la calidad. ¿Cuáles existen?
- Enfoque al cliente.
- Liderazgo.
- Participación del personal.
- Enfoque basado en procesos.
- Enfoque de sistema para la gestión.
- Mejora continua.
- Enfoque basado en hechos para la toma de decisión.
- Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor.
¿Cuáles son los puntos clave de la norma ISO 9001?
ISO 9001: Los 7 Conceptos Clave para Implantar la Norma en tu Empresa con SGS
- Compromiso de la alta dirección. ...
- Enfoque en la excelencia hacia el cliente. ...
- Liderazgo y compromiso del equipo. ...
- Enfoque basado en procesos para un progreso constante. ...
- Mejora continua. ...
- Toma de decisiones basada en evidencia.
¿8 principios de calidad ISO 9001?
¿Cuáles son los ocho principios de ISO 9001?
- Orientación al cliente: ...
- Liderazgo: ...
- Participación de los empleados: ...
- Orientación a procesos: ...
- Orientación: ...
- Mejora continua: ...
- Toma de decisiones basada en hechos: ...
- Asociaciones de proveedores para beneficio mutuo:
¿Qué son los 7 básicos de calidad?
¿Cuáles son las siete herramientas básicas de calidad?
- Estratificación.
- Histograma.
- Hoja de verificación (planilla de registro)
- Diagrama de causa y efecto (diagrama de espina de pescado o Ishikawa)
- Diagrama de Pareto (regla 80-20)
- Diagrama de dispersión.
- Gráfico de control.
¿Quién audita la norma ISO 9001?
En el caso de la norma ISO 9001, la certificación se obtiene una vez superada con éxito una auditoría externa del Sistema de Gestión de Calidad, por parte de un auditor acreditado por el organismo regulador ENAC.
¿Cómo está estructurada la norma ISO 9001?
La Norma UNE-EN-ISO 9001:2015: Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos, está estructurada en diez capítulos, refiriéndose los cinco primeros a declaración de principios, estructura y descripción de la empresa, requisitos generales, etc., es decir, son de carácter introductorio.
¿Cuántos principios fundamentales tiene la norma ISO 9001?
La norma ISO 9001 se basa en siete principios fundamentales que sirven como guía para diseñar, implementar y mejorar un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) eficaz.
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