¿Qué es lo que se califica de acuerdo a la NOM 059 SSA1 2015?

Preguntado por: Dña Inés Rosado Hijo  |  Última actualización: 18 de enero de 2023
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De acuerdo con la NOM-059-SSA1-2015, el elemento más importante para la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos es el personal; lo que le convierte en uno de los pilares que debe asegurar la industria farmacéutica para la fabricación de estos.

¿Qué determina la NOM 059 ssa1 2015?

Esta Norma establece los requisitos mínimos necesarios para el proceso de fabricación de los medicamentos para uso humano comercializados en el país y/o con fines de investigación.

¿Qué es la NOM 059 ssa1?

NORMA OFICIAL MEXICANA, BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION PARA ESTABLECIMIENTOS DE LA INDUSTRIA QUIMICO FARMACEUTICA DEDICADOS A LA FABRICACION DE MEDICAMENTOS.

¿Qué dice la norma NOM 073 ssa1 2005?

Esta Norma Oficial Mexicana se emite con el objeto de establecer los requisitos de los estudios de estabilidad que deben de efectuarse a los fármacos y medicamentos que se comercialicen en México.

¿Qué es una muestra de retención?

Muestras de retención: muestra de un producto completamente acondicionado tomada de un lote de producto terminado.

NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.

27 preguntas relacionadas encontradas

¿Cómo se valora una muestra?

La valoración consiste en la determinación de la cantidad de una sustancia específica (analito) contenida en una muestra mediante la adición controlada de un reactivo (valorante) con una concentración conocida. Esta técnica se basa en la reacción química completa entre la sustancia y el reactivo.

¿Cuáles son los tipos de toma de muestra?

Métodos de muestreo para los distintos tipos de muestras
  • Muestreo de líquidos. En esta sección se describe el muestreo de productos líquidos homogéneos conservados a temperatura ambiente. ...
  • Muestreo de productos sólidos. ...
  • Muestreo de residuos. ...
  • Muestreo de gases.

¿Qué dice la NOM 073 SSA1 2015?

Esta Norma establece las especificaciones y los requisitos de los estudios de estabilidad, su diseño y ejecución, que deben de efectuarse a los fármacos, medicamentos, así como a los remedios herbolarios para uso humano, que se comercialicen en territorio nacional, así como aquellos medicamentos con fines de ...

¿Qué dice la NOM 218 SSA1 2011?

1.1 Esta norma establece las disposiciones y especificaciones sanitarias que deben cumplir las bebidas saborizadas no alcohólicas (incluye bebidas para deportistas), sus congelados, los productos concentrados para prepararlas y las bebidas adicionadas con cafeína.

¿Qué dice la NOM 247 SSA1 2008?

1.3 Esta Norma Oficial Mexicana establece los nutrimentos que se deben adicionar y restituir en las harinas de trigo y de maíz nixtamalizado y su nivel de adición, exceptuándose las utilizadas para: frituras, como texturizantes o espesantes y base para harinas preparadas.

¿Qué especies están en la NOM 059?

Norma Oficial Mexicana NOM-059

Aquella especie nativa de México cuyos ejemplares en vida libre dentro del territorio nacional han desaparecido, hasta donde la documentación y los estudios realizados lo prueban, y de la cual se conoce la existencia de ejemplares vivos, en confinamiento o fuera del territorio mexicano.

¿Cómo se cita una Norma Oficial Mexicana 059?

Norma Oficial Mexicana NOM-059-SEMARNAT-2001: actualización 2006. Sociedad Ictiológica Mexicana, Publicaciones Ocasionales, 6, 16-28. Mittermeier, R. A., Goettsch-Mittermeier, C. & Robles-Gil, P.

¿Qué finalidad tiene la Norma Oficial Mexicana NOM 213 SSA1 2002?

La presente Norma Oficial Mexicana tiene por objeto las especificaciones sanitarias que deben cumplir los productos cárnicos procesados, así como las condiciones higiénico-sanitarias que deben observar los establecimientos productores de productos cárnicos y los puntos de venta.

¿Cómo calificar al personal en la industria farmaceutica?

Para calificar al personal debemos:

Disponer de un manual de descripción de cargos: se debe disponer por escrito de las responsabilidades y funciones individuales de cada puesto de trabajo. No debe haber vacíos ni superposiciones inexplicables en las responsabilidades del personal relacionado con la aplicación de BPM.

¿Cómo se clasifica en la NOM 059 Semarnat 2010 la especies por su nivel de riesgo?

Para identificar la categoría de riesgo asignada a especies o poblaciones incluidas en la lista, se utilizarán las siguientes abreviaturas: 3.1 E: Probablemente extinta en el medio silvestre; P: en peligro de extinción; A: amenazada; Pr: sujeta a protección especial.

¿Qué significa SSA en los medicamentos?

SECRETARIA DE SALUD (SSA) Dirección General de Insumos para la Salud.

¿Qué establece la NOM 197 SSA1 2000?

Esta Norma Oficial Mexicana tiene por objeto establecer los requisitos mínimos de infraestructura y de equipamiento para los hospitales y consultorios que presten atención médica especializada.

¿Qué dice la NOM 241 SSA1 2012?

Esta norma establece los requisitos que deben reunir los procesos, desde el diseño de la instalación, desarrollo, obtención, preparación, mezclado, producción, ensamblado, manipulación, envasado, acondicionamiento, estabilidad, análisis, control, almacenamiento y distribución de los dispositivos médicos comercializados ...

¿Qué dice la NOM 220 SSA1?

NOM 220 SSA1-2012 en materia de Instalación y Operación de la Farmacovigilancia: “la ciencia que trata de recoger, vigilar, investigar y evaluar la información sobre los efectos de los medicamentos, productos biológicos, plantas medicinales y medicinas tradicionales, con el objetivo de identificar información sobre ...

¿Qué dice la NOM 220 SSA1 2016?

- Norma oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2016, Instalación y operación de la farmacovigilancia: Este documento establece los lineamientos sobre los cuales se deben realizar las actividades de la farmacovigilancia.

¿Que se establece en el apartado 42 7.4 de la NOM 051 scf SSA1 2010?

Esta norma oficial mexicana tiene por objeto establecer la información comercial y sanitaria que debe contener el etiquetado de los alimentos y bebidas no alcohólicas preenvasados de fabricación nacional o extranjera, así como determinar las características de dicha información.

¿Qué indica la NOM 251 SSA1 2009?

1.1 Esta Norma Oficial Mexicana establece los requisitos mínimos de buenas prácticas de higiene que deben observarse en el proceso de alimentos, bebidas o suplementos alimenticios y sus materias primas a fin de evitar su contaminación a lo largo de su proceso.

¿Cuál es el objetivo de la muestra?

Entonces, el muestreo tiene por objetivo estudiar las relaciones existentes entre la distribución de una variable en la población blanco y las distribución de ésta variable en la muestra a estudio.

¿Cuáles son los pasos para realizar un muestreo?

Cómo realizar muestreo del trabajo
  1. Paso 1: Selecciona las actividades o actividad a observar y socializa. ...
  2. Paso 2: Cálcula la proporción del tiempo de la actividad o demora (p) ...
  3. Paso 3: Calcular el número de observaciones con la exactitud deseada y el valor de z. ...
  4. Paso 4: Cómo determinar la frecuencia de las observaciones.

¿Qué es una muestra y un ejemplo?

Una muestra es una parte o una porción de un producto que permite conocer la calidad del mismo. Por ejemplo: “Ayer solicité una muestra del nuevo perfume que publicitan en la televisión”, “Me han pedido una nota de muestra para una revista mexicana”, “Necesito una muestra de telas, por favor”.

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