¿Qué es documentar según ISO 9001?

Preguntado por: Ing. Alejandro Cano  |  Última actualización: 24 de agosto de 2026
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Según ISO 9001, "información documentada" es toda la información que una organización debe controlar y mantener, junto con el medio que la contiene (digital o físico), para asegurar la eficacia de su Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) y demostrar que se cumplen los requisitos, funcionando como una herramienta clave para la comunicación y evidencia de resultados. Esto incluye tanto la información para operar (documentos) como la evidencia de lo que se hizo (registros).

¿Qué es la información documentada en ISO 9001?

La información documentada en ISO 9001:2015 son los datos que una organización debe controlar y mantener para la eficacia de su Sistema de Gestión de Calidad (SGC), abarcando desde el alcance del sistema, política y objetivos de calidad, hasta la evidencia de resultados (registros) y otra información necesaria para operar, pudiendo estar en cualquier formato (papel, digital, video) y es crucial para la planificación, operación y mejora continua. La norma exige flexibilidad, permitiendo a cada empresa decidir qué es necesario, enfocándose en mantener y conservar para asegurar el uso correcto y la protección de esta información. 

¿Cuál es la documentación para gestionar la calidad de la ISO 9001?

Los documentos obligatorios que exige la norma ISO 9001:2015 son: Información documentada en la medida necesaria para tener confianza en que los procesos se están llevando a cabo según lo previsto (cláusula 4.4). Prueba de la idoneidad para el propósito de controlar y medir los recursos (cláusula 7.1.5.1).

¿Qué es documentar un producto?

La documentación del producto no es sólo un manual o una guía de instrucciones; es un mapa fácil de usar que guía a cada miembro del equipo a través de su producto, desde las ventas y el marketing hasta el soporte al cliente y los equipos de desarrollo.

¿Qué tipos de documentación son obligatorios y cuáles son recomendados en ISO 9001?

Documentación requerida para certificarse en ISO 9001

  • ¿ ...
  • Política de calidad y objetivos documentados.
  • Manual de calidad documentado. ...
  • Procedimientos documentados 3A y 3C. ...
  • Toda información, procedimientos, instrucciones y apoyos visuales que requiera la organización.

Everything you need to know is documented in ISO 9001:2015

42 preguntas relacionadas encontradas

¿Cuáles son los procedimientos documentados que exige la norma ISO 9001?

1. Procedimientos obligatorios en ISO 9001

  • Control de Registros.
  • Control de Documentos.
  • Control de No Conformidades.
  • Auditorías internas.
  • Acciones correctivas.
  • Revisión por la dirección.

¿Cuáles son los 4 pilares de la gestión de la calidad?

Esto se refleja en el esquema que se conoce como círculo de la mejora continua o círculo de Deming con sus cuatro pasos: planificar, hacer, verificar y actuar.

¿Qué se entiende por documentar?

tr. Probar, justificar la verdad de algo con documentos.

¿En qué consiste la documentacion?

La documentación es el conjunto de información (escrita, visual, etc.) que describe, explica, prueba o instruye sobre algo (un objeto, sistema, proceso, evento o persona), sirviendo para identificar, acreditar o facilitar la comprensión y uso de dicha cosa, abarcando desde documentos oficiales como DNI hasta manuales técnicos y registros históricos, y su proceso implica recopilar, organizar y difundir esa información.
 

¿Cuáles son los pasos para documentar un proceso?

Cómo elaborar la documentación de procesos paso a paso

  1. Paso 1: Elige tu estrategia de documentación. ...
  2. Paso 2: Define responsabilidades. ...
  3. Paso 3: Determina el alcance y el límite de la documentación. ...
  4. Paso 4: Recopila información del proceso. ...
  5. Paso 5: Visualiza tus procesos. ...
  6. Paso 6: Define activos clave relacionados.

¿Qué te pide la ISO 9001?

Esta Norma Internacional promueve la adopción de un enfoque a procesos al desarrollar, implementar y mejorar la eficacia de un sistema de gestión de la calidad, para aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de los requisitos del cliente.

¿Cuál es la diferencia entre mantener y conservar información documentada?

Mantener información documentada implica tener un documento que describe cómo llevar a cabo un proceso o actividad. En cambio, conservar información documentada se refiere a los documentos necesarios para demostrar la conformidad con los requisitos.

¿Cómo hacer un control de documentos ISO 9001?

Factores para el control de documentos en ISO 9001

  1. Aprobación de los documentos. ...
  2. Revisión y actualización de la información documentada. ...
  3. Identificación de los cambios y de la versión vigente de los documentos. ...
  4. Distribuir la documentación vigente para que se encuentre accesible en los puntos de uso.

¿Cuáles son las 4 etapas de la gestión documental?

Gestión y trámite

  • Organización.
  • Transferencia.
  • Disposición.

¿Qué documentos exige la norma ISO 9001?

Documentos y registros obligatorios requeridos por la ISO 9001:2015

  • Alcance del Sistema de Gestión de Calidad (cláusula 4.3)
  • Política de Calidad (cláusula 5.2)
  • Objetivos de calidad (cláusula 6.2)
  • Criterios para la evaluación y selección de proveedores (cláusula 8.4.1)

¿Qué es la documentación ISO?

Se trata de un sistema centralizado que permite el almacenamiento digital de toda la documentación de una empresa, y al que se puede acceder de manera segura, en cualquier momento y lugar. En general, sus características y condiciones cumplen con los requisitos básicos de la certificación ISO, aunque pueden ajustarse.

¿En qué consiste los documentos?

Un documento es un archivo digital o físico que contiene información, como texto, imágenes o multimedia, y se utiliza para registrar, almacenar y transmitir datos.

¿Por qué es importante documentar?

La documentación es vital para el control de la calidad y de los procesos. No hay una única forma de hacer las cosas, por lo que te interesa darle a tu equipo la flexibilidad necesaria para encarar el trabajo de la manera que mejor les convenga.

¿Cuáles son las mejores herramientas para documentar procesos?

Los 10 mejores software de documentación de procesos para 2024

  1. ClickUp. ClickUp Docs permite el formato enriquecido y los comandos de barra oblicua en ClickUp Docs comandos de barra oblicua para trabajar más eficientemente. ...
  2. Integrify. ...
  3. SmartDraw. ...
  4. Bit.ai. ...
  5. Pellio. ...
  6. Evernote. ...
  7. Cola alta. ...
  8. ProcessMaker.

¿Qué es documentar en una empresa?

Documentar procesos significa describir de manera clara y estructurada cómo se llevan a cabo las actividades dentro de tu empresa, quiénes intervienen, qué recursos se utilizan y cuál es el resultado esperado.

¿Qué se entiende por información documentada?

Información que una organización tiene que controlar y mantener, y el medio que la contiene.

¿A qué se refiere documentación?

Documento o conjunto de documentos, generalmente de carácter oficial, que sirven para la identificación personal o para documentar o acreditar algo.

¿Cuáles son las 4 etapas para la gestión de la calidad?

¿Cuáles son las 4 etapas de la calidad? Existen 4 etapas muy importantes para gestionar la calidad de forma efectiva en una empresa. Hablamos de las siguientes fases: concientización, conocimiento, sabiduría y los procesos de clase mundial.

¿Cuáles son los 4 absolutos de la calidad?

Los cuatro absolutos de Crosby

El cliente como eje vertebrador. El carácter preventivo de los planes de calidad. La medición del desempeño. Gestión de los errores y desviaciones.

¿Cuáles son los 7 principios de la gestión de la calidad?

Principios de gestión de la calidad

  • Enfoque al cliente.
  • Liderazgo.
  • Compromiso de las personas.
  • Enfoque basado en procesos.
  • Mejora.
  • Toma de decisiones basadas en la evidencia.
  • Gestión de las relaciones.

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